FDA-goedkeuring voor combinatie tussen Marvel en CI's van AB
Friday December 11, 2020
Advanced Bionics ontvangt FDA-goedkeuring voor het Marvel cochleair implantaat-platform en 's werelds eerste spraakprocessor specifiek ontworpen voor kinderen. Deze samenwerking met Phonak maakt de Marvel-hoortechnologie beschikbaar voor volwassenen en kinderen die AB CI-drager zijn.
In een persbericht kondigt Advanced Bionics aan dat de CI-fabrikant de FDA-goedkeuring te hebben ontvangen voor het beschikbaar stellen van de welbekende Marvel-hoortechnologie aan AB CI-dragers. Dit omvat:
Advanced Bionics stelt het geprezen Phonak Marvel-platform beschikbaar voor hun volwassen CI-dragers. Met AutoSense OS™ 3.0 levert Naída CI Marvel uitstekende geluidskwaliteit en prestaties in verschillende situaties gedurende de dag. Dit algoritme analyseert elke 0,4 seconden geluiden in de omgeving van de CI-drager en kan identificeren of ze zich in een lawaaierig restaurant, auto, concertzaal, thuis, enz. bevinden. Vervolgens worden de juiste functies van het cochleaire implantaatsysteem ingeschakeld om de hoorervaring van de CI-drager op basis van de specifieke kenmerken van de luisteromgeving te optimaliseren.
Sky CI Marvel combineert bewezen Advanced Bionics-geluidsverwerking met het Marvel-platform van Phonak. AutoSense Sky OS™ 3.0 werkt op dezelfde manier als de versie voor volwassenen in Naída CI Marvel, maar is uniek ontworpen voor de typische luistersituaties van een kind en biedt uitstekende geluidskwaliteit en prestaties, waar het kind ook gaat. Sky CI Marvel biedt naast een breed scala aan draagopties en kleuren die kinderen prefereren ook waterdichte accessoires en flexibiliteit voor de avonturen van een opgroeiend kind. De geïntegreerde Roger™-technologie helpt kinderen om hun leraren en vrienden in klaslokalen, eetzalen en grotere ruimten rechtstreeks in hun oren te horen, waarbij het lawaai in de omgeving wordt onderdrukt. Bovendien helpen de directe smartphone-connectiviteit via Bluetooth® en de intuïtieve AB Remote-app kinderen om in verbinding te blijven met de wereld om hen heen.
“Dit is één van de belangrijkste productlanceringen die Advanced Bionics ooit heeft gehad. Voortbouwend op het enorm succesvolle Phonak Marvel-platform, zullen Naída CI Marvel, Sky CI Marvel en Target CI gamechangers worden voor de cochleaire implantaat-industrie en een revolutie teweegbrengen in de manier waarop onze CI-dragers kunnen horen met hun cochleaire implantaatsystemen en de manier waarop hun audiologen het CI-systeem instellen”, aldus Victoria E. Carr-Brendel, Ph.D., GVP, Sonova Group en President van Advanced Bionics.
Dynamische bimodaal horen met Sky Link Marvel en Naida Link Marvel
De meeste CI-dragers hebben slechts één cochleair implantaat, ondanks het feit dat ze ernstig of zwaar gehoorverlies hebben in beide oren. Het andere niet-geïmplanteerde oor heeft vaak baat bij een krachtige hooroplossing die in harmonie werkt met het cochleair implantaat. Wetenschappelijk onderzoek toont dat aan de combinatie van een hoortoestel met een cochleair implantaat resulteert in aanzienlijk beter spraakverstaan en een betere geluidskwaliteit dan wat door het cochleair implantaat of een hoorapparaat alleen wordt geboden.*
De Marvel-technologie is nu uitgebreid naar deze bimodaal horende CI-dragers met de introductie van het Phonak Sky Link Marvel hoortoestel en het nieuwe Phonak Naída Link Marvel hoortoestel. Zowel de Sky Link Marvel als de Naída Link Marvel kunnen binauraal aangepast worden als samenwerkende hoortoestellen of in combinatie met respectievelijk een Advanced Bionics Sky CI Marvel of Naída CI Marvel spraakprocessor. Omdat ze beide zijn gebaseerd op Marvel-technologie, zijn de spraakprocessor en het hoortoestel draadloos met elkaar verbonden en communiceren ze met elkaar op een gecoördineerde, dynamische manier. Net als Sky CI M en Naída CI M beschikken deze hoortoestellen ook over RogerDirect™, handsfree bellen en maken ze directe verbinding met iOS-, Android- of andere Bluetooth-apparaten.
Target CI is ontworpen om het CI-systeem eenvoudiger te kunnen aanpassen.
Target CI biedt eenvoudigere aanpassingen met gebruikt van Noahlink Wireless, waardoor professionals en CI-dragers de vrijheid en het gemak hebben van draadloos programmeren. Voor de allereerste keer is het mogelijk om in dezelfde aanpassessie een cochleair implantaat en een compatibel hoortoestel met één software te programmeren. De intuïtieve workflow en het gebruiksvriendelijke ontwerp zijn gemaakt voor snellere aanpassingen, waardoor professionals meer aandacht aan de CI-drager kan besteden in plaats van aan de software. Target CI is ook ontworpen met standaardinstellingen die zijn geoptimaliseerd voor CI-dragers.
In afwachting van CE-goedkeuring
Wat betreft de Europese markt en dus het beschikbaar komen in Nederland en België is Advanced Bionics in afwachting van de noodzakelijke CE-goedkeuring. Deze wordt begin 2021 verwacht.
In een persbericht kondigt Advanced Bionics aan dat de CI-fabrikant de FDA-goedkeuring te hebben ontvangen voor het beschikbaar stellen van de welbekende Marvel-hoortechnologie aan AB CI-dragers. Dit omvat:
- Naída™ CI Marvel-spraakprocessor voor volwassenen
- Sky CI™ Marvel, 's werelds eerste spraakprocessor specifiek ontwikkeld voor kinderen
- Sky Link Marvel en Naída Link Marvel super-power hoortoestellen voor bimodale CI-dragers
- Target CI-aanpassoftware
- AB Remote-app voor eenvoudige aanpassingen via een smartphone
Advanced Bionics stelt het geprezen Phonak Marvel-platform beschikbaar voor hun volwassen CI-dragers. Met AutoSense OS™ 3.0 levert Naída CI Marvel uitstekende geluidskwaliteit en prestaties in verschillende situaties gedurende de dag. Dit algoritme analyseert elke 0,4 seconden geluiden in de omgeving van de CI-drager en kan identificeren of ze zich in een lawaaierig restaurant, auto, concertzaal, thuis, enz. bevinden. Vervolgens worden de juiste functies van het cochleaire implantaatsysteem ingeschakeld om de hoorervaring van de CI-drager op basis van de specifieke kenmerken van de luisteromgeving te optimaliseren.
Met Marvel CI biedt Advanced Bionics 's werelds eerste spraakprocessoren voor cochleaire implantaten die verbinding kunnen maken met vrijwel elk Bluetooth-apparaat en die handsfree bellen ondersteunen. Naída CI Marvel's unieke ergonomische behuizing en dunne zendspoel bieden een veilige, discrete en comfortabele draagervaring. Samen met de AB Remote-app, die op een handige en discrete manier aanpassingen van de spraakprocessor mogelijk maakt, biedt het geheel een ultiem gebruiksgemak.
Sky CI Marvel combineert bewezen Advanced Bionics-geluidsverwerking met het Marvel-platform van Phonak. AutoSense Sky OS™ 3.0 werkt op dezelfde manier als de versie voor volwassenen in Naída CI Marvel, maar is uniek ontworpen voor de typische luistersituaties van een kind en biedt uitstekende geluidskwaliteit en prestaties, waar het kind ook gaat. Sky CI Marvel biedt naast een breed scala aan draagopties en kleuren die kinderen prefereren ook waterdichte accessoires en flexibiliteit voor de avonturen van een opgroeiend kind. De geïntegreerde Roger™-technologie helpt kinderen om hun leraren en vrienden in klaslokalen, eetzalen en grotere ruimten rechtstreeks in hun oren te horen, waarbij het lawaai in de omgeving wordt onderdrukt. Bovendien helpen de directe smartphone-connectiviteit via Bluetooth® en de intuïtieve AB Remote-app kinderen om in verbinding te blijven met de wereld om hen heen.
“Dit is één van de belangrijkste productlanceringen die Advanced Bionics ooit heeft gehad. Voortbouwend op het enorm succesvolle Phonak Marvel-platform, zullen Naída CI Marvel, Sky CI Marvel en Target CI gamechangers worden voor de cochleaire implantaat-industrie en een revolutie teweegbrengen in de manier waarop onze CI-dragers kunnen horen met hun cochleaire implantaatsystemen en de manier waarop hun audiologen het CI-systeem instellen”, aldus Victoria E. Carr-Brendel, Ph.D., GVP, Sonova Group en President van Advanced Bionics.
Dynamische bimodaal horen met Sky Link Marvel en Naida Link Marvel
De meeste CI-dragers hebben slechts één cochleair implantaat, ondanks het feit dat ze ernstig of zwaar gehoorverlies hebben in beide oren. Het andere niet-geïmplanteerde oor heeft vaak baat bij een krachtige hooroplossing die in harmonie werkt met het cochleair implantaat. Wetenschappelijk onderzoek toont dat aan de combinatie van een hoortoestel met een cochleair implantaat resulteert in aanzienlijk beter spraakverstaan en een betere geluidskwaliteit dan wat door het cochleair implantaat of een hoorapparaat alleen wordt geboden.*
De Marvel-technologie is nu uitgebreid naar deze bimodaal horende CI-dragers met de introductie van het Phonak Sky Link Marvel hoortoestel en het nieuwe Phonak Naída Link Marvel hoortoestel. Zowel de Sky Link Marvel als de Naída Link Marvel kunnen binauraal aangepast worden als samenwerkende hoortoestellen of in combinatie met respectievelijk een Advanced Bionics Sky CI Marvel of Naída CI Marvel spraakprocessor. Omdat ze beide zijn gebaseerd op Marvel-technologie, zijn de spraakprocessor en het hoortoestel draadloos met elkaar verbonden en communiceren ze met elkaar op een gecoördineerde, dynamische manier. Net als Sky CI M en Naída CI M beschikken deze hoortoestellen ook over RogerDirect™, handsfree bellen en maken ze directe verbinding met iOS-, Android- of andere Bluetooth-apparaten.
Target CI is ontworpen om het CI-systeem eenvoudiger te kunnen aanpassen.
Target CI biedt eenvoudigere aanpassingen met gebruikt van Noahlink Wireless, waardoor professionals en CI-dragers de vrijheid en het gemak hebben van draadloos programmeren. Voor de allereerste keer is het mogelijk om in dezelfde aanpassessie een cochleair implantaat en een compatibel hoortoestel met één software te programmeren. De intuïtieve workflow en het gebruiksvriendelijke ontwerp zijn gemaakt voor snellere aanpassingen, waardoor professionals meer aandacht aan de CI-drager kan besteden in plaats van aan de software. Target CI is ook ontworpen met standaardinstellingen die zijn geoptimaliseerd voor CI-dragers.
In afwachting van CE-goedkeuring
Wat betreft de Europese markt en dus het beschikbaar komen in Nederland en België is Advanced Bionics in afwachting van de noodzakelijke CE-goedkeuring. Deze wordt begin 2021 verwacht.
Meer informatie:
Advanced Bionics
Tel. +31 (0)88-600 88 80
www.advancedbionics.com
* Gifford, R. H., and Dorman, M. F. (2019). Bimodal hearing or bilateral cochlear implants: ask the patient. Ear and Hearing, 40(3), 501-516. doi: 10.1097/AUD.0000000000000657.
More 
Previous 
Next 
