MED-EL legt de lat hoog met strenge MDR-certificering

Hoorimplantaatfabrikant MED-EL heeft in maart 2020 de nieuwe European Medical Device Regulation (MDR) Certificering behaald. De MDR, die als doel heeft een betere bescherming van de volksgezondheid en veiligheid te bieden, roept fabrikanten van medische hulpmiddelen op om aan veel strengere eisen te voldoen. Tot op heden is MED-EL de enige MDR-gecertificeerde fabrikant van hoorimplantaten in de wereld.

MED-EL is er trots op dat de organisatie sinds het behalen van de certificering met succes aan deze strenge MDR-eisen heeft voldaan. De certificering is van grote waarde voor de Oostenrijkse fabrikant. Elizabeth Gfoeller, Corporate Director for Regulatory Affairs van MED-EL, merkte in maart op: “De MDR-certificering is essentieel voor ons bedrijf en het heeft een ongelooflijke collectieve inspanning gekost om ervoor te zorgen dat we tot nu toe aan de regels voldoen. We hebben ons ertoe verbonden om in 2016 een vroege MDR-adoptant te worden om ons leiderschap in Europa te behouden. Nu de MDR-certificering is ingevoerd, kunnen we onze missie voortzetten om een ​​einde te maken aan gehoorverlies en patiënten en artsen geavanceerde oplossingen te bieden die voldoen aan deze nieuwe, strenge normen."

Klik hier om meer te lezen over het behalen van de MDR-certificering.